Pregnancy Outcomes: Effects of Metformin (POEM) study: a long term randomized controlled trial
Description: Zwangeren hebben 10% kans op zwangerschapsdiabetes met (late) risico’s voor moeder en kind, zoals zwangerschapsvergiftiging, complicaties bij de bevalling, obesitas, diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten en kanker. Observatiestudies tonen aan dat metformine de insulinebehoefte verlaagt, en daarmee de overmatige groei van moeder en kind vermindert met bovendien een afname van zwangerschapgerelateerde hypertensie en andere complicaties bij moeder en kind tijdens zwangerschap en bevalling. Studie en uitkomsten De POEM-studie is een lange termijn RCT-studie bij 500 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes. De studie richtte zich op het onderzoeken van effect van behandeling met metformine vanaf de start van de diagnose van zwangerschapsdiabetes bij moeder en kind tot een jaar na de bevalling, met als doel het spuiten van insuline te voorkomen. De ZonMw-financiering van de POEM-studie is voortijdig beëindigd. Uitkomsten worden verwacht in 2027. Samenvatting bij start Zwangeren hebben 10% kans op zwangerschapsdiabetes (ZD) met (late) risico’s voor moeder en kind, zoals zwangerschapsvergiftiging, schade bij de bevalling, obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en kanker. In observatiestudies geeft metformine (tabletten) bij ZD gunstigere uitkomsten dan insuline (injecties) voor moeder en kind. Onderzoek De POEM-studie is een interventiestudie om te bewijzen dat metformine het spuiten van insuline kan voorkomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 500 zwangeren (250 met metformine, 250 zonder). De interventiegroep krijgt metformine vanaf de diagnose ZD tot 1 jaar na de bevalling. Metformine komt via de placenta en de moedermelk bij het kind. De POEM-studie vindt plaats in Nederlandse ziekenhuizen in de regio’s Friesland, Groningen en Drenthe en wordt gecoördineerd vanuit het Bethesda Diabetes Research Center en het UMC Groningen.\n\nApplication summary: One approach to prevent the rising burden of diabetes is to address the issue of gestational diabetes mellitus (GDM). GDM increases important health risks during pregnancy, at delivery and on the longer term for mother and child. GDM is a precursor of type 2 diabetes (T2D). Insulin resistance in T2D accelerates aging with more cardiovascular disease, cancer and dementia. Insulin added to diet as the standard care for GDM has disadvantages: extra weight gain, increase of blood pressure, and extra risk of hypoglycemia (brain damage in the child). We do not prevent these disease mechanisms by enhancing the hyperinsulinaemia, but by lowering insulin resistance and hyperinsulinaemia. Metformin may do so, referring to observational studies showing favourable clinical outcomes for mother and child, as compared to the outcomes of standard of care. Metformin targets more the metabolic cause of GDM. Metformin is 60 years on the market for T2D and highly cost-effective. In the present ZonMw project, our POEM (Pregnancy Outcomes: Effects of Metformin) study, a long term RCT, we will study the effects of metformin (with less insulin rescues) compared to controls (with more insulin rescues) in 500 patients with GDM on important health outcomes for mother and child from the start of the diagnosis, during pregnancy, at delivery and until 20 years thereafter. The community asks for such a RCT. Note: this application consists of the intervention phases A and B (from start GDM till 1 year after delivery) of the POEM study. The long term observation phase C (1-20 years after delivery) is beyond this application.\n\nKeywords: [{"boost": 1, "value": "zwangerschapsdiabetes"}, {"boost": 1, "value": "zwangerschapsvergiftiging"}, {"boost": 1, "value": "metformine"}]
Funder: ZonMw
Funding type: research
Funder scheme: Geneesmiddelen
Start date: 2019-05-01
End date: 2023-12-21
Investigator: dr. A. Kooy MD PhD
Institution: Universitair Medisch Centrum Groningen
Funded outputs count: 0
Funder award ID: zonmw-848017010-25276
OpenAlex ID: G1339488158