Validación clínica del algoritmo OPTIBIO para predecir permanencia en remisión en pacientes con artritis reumatoide a tratamiento con terapia biológica (REMRABIT- plus)
Description: El tratamiento de pacientes con AR supone una carga socioeconómica significativa principalmente debido al coste de los tratamientos biológicos (TB) y el manejo de los brotes. Aunque las principales guías de práctica clínica aconsejan optimizar el TB en pacientes en en remisión, se necesitan herramientas robustas que ayuden a identificar aquellos que pueden optimizarse de forma segura. Basado en un Proyecto de Medicina Personalizada previo (PMP15/00032, ISCIII) se desarrolló el algoritmo OPTIBIO para predecir la probabilidad de reactivación de la AR en pacientes en remisión tratados con TB Hipótesis: 1. El algoritmo OPTIBIO que combina datos clínicos y biomarcadores moleculares identificará con alta precisión qué pacientes son buenos candidatos para la optimización de la TB con bajo riesgo de reactivación. 2. El manejo de estos pacientes con el algoritmo OPTIBIO ofrecerá coste-efectividad/coste-utilidad positivos para el SNS y la sociedad, en comparación con el manejo clínico actual. 3. La combinación del algoritmo OPTIBIO actual con otros biomarcadores complementarios mejorará su precisión. Objetivo principal: Evaluar la eficacia, seguridad y coste-efectividad/coste-utilidad del algoritmo OPTIBIO para ayudar a los clínicos en la toma de decisiones sobre pacientes con AR candidatos a optimización de TB tratados inhibidores de TNF (TNFi) Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, controlado, aleatorizado con dos grupos paralelos, (G1: reducción de dosis de TNFi decidida con el algoritmo OPTIBIO y G2: reducción de dosis decidida con la práctica actual). Período de reclutamiento: 12 meses. Seguimiento de pacientes: 12 meses (para evaluación clínica y económica a los 12 meses). Se realizarán dos subestudios para mejorar OPTIBIO: validación de biomarcadores moleculares relacionados con brote en AR (células PRIME); desarrollo y validación de un sistema basado en Deep Learning para detectar inflamación sinovial en imágenes de ecografía (biomarcadores de imagen)
Funder: Instituto de Salud Carlos III
Funding type: grant
Start date: 2023-01-01
End date: 2026-06-30
Investigator: Blanco Garcia Francisco Javier
Institution: FUNDACION PUBLICA GALLEGA DE INVESTIGACION BIOMEDICA INIBIC
Funded outputs count: 6
Funder award ID: PMP22/00101
OpenAlex ID: G4363643716