Estrategia invasiva rutinaria y abordaje global sobre la fragilidad en ancianos frágiles sin discapacidad con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST: El ensayo clínico aleatorizado MOSCA-FRAIL II
Description: Las guías actuales recomiendan una estrategia invasiva en el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST). El ensayo MOSCA-FRAIL analizó el impacto de la estrategia invasiva en ancianos frágiles con IAMSEST, sin apreciarse un aumento el número de días vivo fuera del hospital (NDVFH) durante el primer año. Casi el 60% de los reingresos fueron de origen no cardíaco, y el impacto de la estrategia invasiva fue diferente en función de la carga de fragilidad, con efecto deletéreo en pacientes más fragiles con discapacidad. La hipótesis de este proyecto es que una estrategia invasiva rutinaria, combinada con una intervención global sobre la fragilidad tras el alta aportará un aumento en NDVFH en el anciano frágil con IAMSEST sin discapacidad. Se trata de un estudio multicéntrico y aleatorizado que comparará una estrategia invasiva frente a una conservadora, así como una intervención sobre la fragilidad post alta frente a un manejo habitual en ancianos frágiles con IAMSEST sin discapacidad. Los criterios de inclusión son: IAMSEST, edad =70a y fragilidad sin discapacidad (Clinical Frailty Scale=4). Los participantes se aleatorizarán en las primeras 48h del ingreso a 4 ramas, combinando una estrategia invasiva inicial (coronariografía y revascularización en caso indicado) o conservadora, así como una intervención sobre la fragilidad (ejercicio físico e intervención nutricional) o manejo habitual durante los 3 primeros meses. El objetivo principal será el NDVFH durante el primer año. El objetivo co-principal será la muerte cardiovascular o reinfarto durante el primer año. El tamaño muestral estimado es de 414 pacientes asumiendo un incremento del 10% en el NDVFH al año con las intervenciones. La apreciacion de un beneficio pronostico en este contexto tendria importantes implicaciones clínicas, economicas y sociales.
Funder: Instituto de Salud Carlos III
Amount: €103,000
Funding type: grant
Start date: 2024-01-01
End date: 2026-12-31
Investigator: Albert Ariza Sole
Institution: FUNDACION IDIBELL
Topic: Frailty in Older Adults
Subfield: Geriatrics and Gerontology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Funded outputs count: 0
Funder award ID: PI23/01431
OpenAlex ID: G8212907622