Year: 2008
Type: article
Abstract: ResumoEm sua essência, as obrigações pós-pesquisa descrevem um dever dos patrocinadores de pesquisa de fornecer, após a conclusão do ensaio, o medicamento testado com sucesso aos participantes da pesquisa.Em alguns casos, esse dever se estende além dos participantes do ensaio.Este artigo se divide em três partes.A primeira apresenta o embasamento legal para as obrigações pós-pesquisa ao analisar diretrizes internacionais, incluindo aquelas publicadas pela Associação Médica Mundial.A legislação nacional é exemplificada por meio de resoluções e diretrizes brasileiras e sul-africanas, respectivamente.A segunda parte analisa o fundamento ético das obrigações pós-pesquisa, em particular a tentativa de minimizar a exploração de participantes.A terceira parte levanta obstáculos e desafios à implementação das obrigações pós-pesquisa.Ainda não há consenso sobre se as obrigações pós-pesquisa na forma de acesso a medicamentos de ensaios clínicos são o melhor, ou mesmo um bom modo de evitar a exploração na pesquisa médica.
Source: Reciis
Author: Doris Schroeder
Institution: University of Lancashire
Language: Portuguese
Topic: Ethics in Clinical Research
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W2008017895