Bezpieczeństwo stosowania szybkodziałających analogów insuliny u ciężarnych z cukrzycą w świetle zapisów rejestracyjnych
Year: 2012
Type: article
Abstract: Bezpieczeństwo stosowania szybkodziałających analogów insuliny u ciężarnych z cukrzycą w świetle zapisów rejestracyjnych Safety of rapid-acting insulin analogues in pregnant women with diabetes in view of approved prescribing information STRESZCZENIE Cukrzyca towarzysząca ciąży stwarza szereg zagrożeń zarówno dla matki, jak i dla płodu.Dobra kontrola glikemii w ciąży jest kluczowym warunkiem zmniejszenia tych zagrożeń i dlatego kryteria wyrównania cukrzycy u ciężarnych są bardzo restrykcyjne.W Polsce do farmakologicznego leczenia cukrzycy podczas ciąży zalecana jest wyłącznie insulina.Ze względu na specyfi kę sytuacji ciężarnej, w której bezpieczeństwo stosowania leków dotyczy zarówno matki, jak i płodu, badania kliniczne podlegają znacznym ograniczeniom, a ich wyniki ocenia się z wyjątkową ostrożnością.Od wielu lat toczy się dyskusja na temat bezpieczeństwa szybkodziałających analogów insuliny i możliwości ich stosowania w okresie ciąży.Aktualnie obowiązujące w Polsce zapisy rejestracyjne (charakterystyki produktów leczniczych) wskazują, że insuliny aspart, lispro i glulizynowa są zarejestrowane we wszystkich typach cukrzycy i nie zabraniają jednoznacznie stosowania żadnej z nich u kobiet ciężarnych.Jednocześnie informują o różnym stanie wiedzy na temat bezpieczeństwa poszczególnych analogów u kobiet w ciąży.Wydaje się, że bezpieczeństwo podawania insulin aspart i lispro jest dobrze potwierdzone, natomiast brak danych z badań z zastosowaniem insuliny glulizynowej nie pozwala na ocenę jej bezpieczeństwa u kobiet w ciąży.
Authors: Jacek Sieradzki, Adam Stefański
Language: Polish
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: green
OpenAlex ID: W2590482265