Work

Evaluating and Establishing Detection Capabilities

Year: 2024
Type: article
Abstract: 소 중에 하나이다[3].검출능(detection capability)은 분석물질(analyte)의 존재 여부를 검출하는 한계를 정의할 뿐만 아니라, 측정 가능구간(analytical measuring interval, AMI)의 하한을 정의하기 위해 반드시 명시 및 평가되어야 하는 요소이다[4, 5].측정능과 체 외진단의료기기(in vitro diagnostic medical device)의 제조사에 있어서 검출능은 기본적으로 제시해야 하며[6], 일선 검사실에 있 어서도 제조사가 제시한 검출능 목표치(claim)를 검정해야 한다[7, 8].게다가 기기와 시약의 기술적 발전에 따라 분석물질의 측정값 이 얼마나 낮은 경우까지 측정 및 보고가 가능한지의 한계를 설정 하는 것이 더욱 중요해지고 있다[9].
Author: Jooyoung Cho
Language: English
Subfield: Physiology
Field: Medicine
Open Access status: hybrid
OpenAlex ID: W4402887359
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