A Gestão Da Tecnovigilância Em Laboratório De Saúde Pública Como Pilar De Qualidade, Gestão Dos Riscos E Segurança Dos Pacientes
Year: 2023
Type: conference-paper
Abstract: Objetivo: Apresentar sistemática efetiva adotada em um laboratório de saúde pública para o monitoramento do desempenho e da segurança no uso dos produtos sob vigilância sanitária, adotando estratégias para identificação, notificação de incidentes, eventos adversos, queixas técnicas, além de investigação de ocorrências e adoção de medidas para gerenciar o impacto e prevenir sua recorrência. Método: O processo foi padronizado e documentado, incorporando queixas e alertas técnicos à sistemática de notificação de não conformidades. Utilizou-se para isso, definição minuciosa das responsabilidades, sensibilização constante aos profissionais da importância da garantia da qualidade dos produtos, consultas semanais ao site dos alertas técnicos da Anvisa, planilhas eletrônicas e software de gestão da qualidade. Conclusão: Com integração dos dados aliados ao incentivo de participação dos profissionais, conseguimos estabelecer barreiras para todas as ocorrências relacionadas com a tecnovigilância, incluindo o processo como pilar na segurança do paciente, assegurando a efetividade da comunicação entre as partes interessadas e fortalecendo, quando necessário, que as ações aconteçam em tempo oportuno para comunicar e/ou impedir o impacto dos defeitos dos produtos nos resultados dos exames de vigilância laboratorial.
Language: Portuguese
Topic: Healthcare Regulation
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: gold
OpenAlex ID: W4403243401
