[Translated article] Real-world effectiveness and safety of nivolumab in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma
Year: 2024
Type: article
Study design: Observational Study
Abstract: The primary objective is to describe the real-life effectiveness and safety of nivolumab treatment in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin's lymphoma. The secondary objective is to describe the therapeutic management after nivolumab monotherapy. Observational, retrospective, multidisciplinary study including all patients with relapsed or refractory classical Hodgkin's lymphoma treated with nivolumab monotherapy from November 2015 to March 2023. Patient and treatment-related variables were collected. Effectiveness was measured as overall response rate, progression-free survival, and overall survival. Safety was measured as percentage of patients with adverse effects and severity. Thirteen patients were included, median age 37.5 years (RIQ: 25.3–54.7), 84.6% male. The median number of previous lines of therapy was 3 (RIQ: 2–4.5), including autologous haematopoietic stem cell transplantation (84.6%) and brentuximab vedotin (100%). All received nivolumab 3 mg/kg/14 days, with a median of 11 cycles (RIQ: 6.5–20.5) per patient. Median time on treatment was 4.9 months (RIQ: 3–9.6) and median follow-up time was 9.2 months (RIQ: 5.6–32.3). Complete response was achieved by 3 patients (23.1%), partial response by 3 (23.1%), stable disease by 3 (23.1%), and progression by 4 (30.8%). The objective response rate was 46.2%. Median progression-free survival was 23.9 months (95% CI: 0–49.1), median overall survival was not reached. At the study cut-off date, 5 patients had died (38.5%), 4 were in complete remission without active treatment (30.8%), and 4 were continuing treatment (30.8%). Adverse events occurred in 76.9% of patients, 44% of severity ≥ 3, the most frequent being hypothyroidism and hepatotoxicity. One patient discontinued treatment due to pneumonitis, 2 suffered treatment delays (thrombocytopenia and hypertransaminemia), and 1 changed the regimen to monthly (pulmonary toxicity). Nivolumab in the treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin's lymphoma has confirmed favourable effectiveness data in the study sample, expressed as objective response rate of 46.2% and a clinical benefit rate of 69.2%. Safety was acceptable, manageable, and consistent with that described in the literature. El objetivo principal es describir la efectividad y seguridad en vida real del tratamiento con nivolumab en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario. El objetivo secundario es describir el manejo terapéutico tras la monoterapia con nivolumab. Estudio observacional, retrospectivo y multidisciplinar que incluyó a todos los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario tratados con nivolumab en monoterapia desde noviembre de 2015 hasta marzo de 2023. Se recogieron variables relacionadas con el paciente y con el tratamiento. La efectividad se midió como tasa de respuestas globales, supervivencia libre de progresión y supervivencia global. La seguridad se midió como porcentaje de pacientes con efectos adversos y gravedad. Se incluyeron trece pacientes, mediana de edad 37,5 años (RIQ: 25,3–54,7), 84,6% hombres. La mediana de líneas terapéuticas previas fue 3 (RIQ: 2–4,5), incluyendo trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (84,6%) y brentuximab vedotin (100%). Todos recibieron nivolumab 3 mg/kg/14 días, con una mediana de 11 ciclos (RIQ: 6,5-20,5) por paciente. La mediana de tiempo en tratamiento fue de 4,9 meses (RIQ: 3–9,6) y la de tiempo de seguimiento de 9,2 meses (RIQ: 5,6-32,3). Consiguieron respuesta completa 3 pacientes (23,1%), respuesta parcial 3 (23,1%), enfermedad estable 3 (23,1%) y progresaron 4 (30,8%). La tasa de respuesta objetiva fue del 46,2%. La mediana de supervivencia libre de progresión fue 23,9 meses (IC95%: 0–49,1), la mediana de supervivencia global no se alcanzó. A la fecha de corte del estudio, cinco pacientes fueron exitus (38,5%), cuatro mantenían remisión completa sin tratamiento activo (30,8%) y cuatro continuaban en tratamiento (30,8%). El 76,9% de los pacientes presentó efectos adversos, 44% de gravedad ≥ 3, siendo los más frecuentes hipotiroidismo y hepatotoxicidad. Un paciente suspendió tratamiento por neumonitis, dos sufrieron retrasos de tratamiento (trombocitopenia e hipertransaminemia) y uno modificó la pauta a mensual (toxicidad pulmonar). Nivolumab en el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario ha confirmado en la muestra de estudio datos favorables de efectividad, expresada en tasa de respuesta objetiva del 46,2% y beneficio clínico del 69,2%. La seguridad fue aceptable, manejable, y concordante con lo descrito en la bibliografía.
Source: Farmacia Hospitalaria
Institution: Hospital Universitari i Politècnic La Fe
Language: English
Subfield: Pathology and Forensic Medicine
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: gold
Estimated APC paid: $1,640
OpenAlex ID: W4403539572