Die Festbetragsregelung im AMNOG-Markt – ein Blick aus der Praxis
Year: 2024
Type: article
Abstract: Dieser Beitrag untersucht die praktische Umsetzung der Schnittstelle zwischen den Preisregulierungsinstrumenten AMNOG und Festbetrag im deutschen Arzneimittelmarkt von 2011 bis Juli 2024. Dabei werden drei typische Fallkonstellationen der Verknüpfung der Preisregulierungsinstrumente aufgearbeitet und die Verfahrenspraktiken der Selbstverwaltung anhand bisheriger Anwendung analysiert. Grundsätzlich war die sofortige Eingruppierung von Arzneimitteln ohne belegten Zusatznutzen in das Festbetragssystem als Standardpfad intendiert. Hier sollten die aufwendigen Erstattungsbetragsverhandlungen nur interimsweise notwendig sein. Diese Bestandsaufnahme zeigt indessen, dass in der Praxis bislang nur eine geringe Anzahl von AMNOG-Arzneimitteln mit dem Festbetragssystem in Berührung gekommen ist. Das hat vor allem seinen Grund in den Inkompatibilitäten der beiden Systeme mit unterschiedlichen Regulierungslogiken. Perspektivisch werden mit dem „Älterwerden“ des AMNOG die Festbetragsregelungen für erstattungsbetragsgeregelte Arzneimittel nach Ablauf des Unterlagen- und Patentschutzes zunehmen, woraus sich spezifische Anforderungen und Verfahrensweisen ergeben.
Source: Monitor Versorgungsforschung
Authors: Susann Lukat, Ulrike Götting
Language: English
Subfield: Economics and Econometrics
Domain: Social Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W4405138197