Year: 2024
Type: article
Abstract: Pharmacy-based vaccination services have developed in many countries, particularly in the wake of the COVID-19 pandemic, becoming increasingly regulated by authorities and supported by international pharmacists' organisations.The pharmacovigilance tasks of vaccinating pharmacists are particularly important for monitoring vaccine safety and increasing population confidence in vaccination, as a tool to protect public health.The aim of this paper was to analyse the provisions addressing pharmacovigilance in the Romanian legislation that applies to vaccination in pharmacy, to assess their suitability to this context.We used as materials the texts of the relevant normative acts, and as methods documentary research, thematic analysis and a pluralist method of legal interpretation.The Romanian legislation includes detailed provisions on the authorisation and organisation of influenza vaccination in community pharmacy under a pilot program, theoretical and practical training and evaluation of vaccinating pharmacists, including in pharmacovigilance of influenza vaccines, for patient monitoring and reporting adverse reactions to the competent authorities.Simplifying the reporting, by harmonising the forms and procedures used by the national immunization authority and the national pharmacovigilance authority, could stimulate the involvement of pharmacies in vaccination and in monitoring the safety of vaccines on the Romanian market.Pharmacists' and patients' associations could develop public health campaigns to educate the population about the safety and benefits of influenza vaccination. RezumatServiciile de vaccinare în farmacie s-au dezvoltat în multe țări, în special ca urmare a pandemiei de COVID-19, devenind tot mai reglementate de autorități și susținute de organizațiile internaționale ale farmaciștilor.Atribuțiile de farmacovigilență ale farmaciștilor vaccinatori sunt foarte importante pentru supravegherea siguranței vaccinurilor și pentru creșterea încrederii populației în vaccinare, ca instrument de protecție a sănătății publice.Scopul lucrării a fost de a analiza prevederile care abordează farmacovigilența în legislația României aplicabilă vaccinării în farmacie, pentru a evalua adecvarea lor la acest context.Am utilizat ca materiale textele actelor normative relevante, iar ca metode cercetarea documentară, analiza tematică și o metodă pluralistă de interpretare juridică.Legislația României include prevederi detaliate referitoare la autorizarea și organizarea vaccinării antigripale în farmacia comunitară în cadrul unui program-pilot, formarea și evaluarea teoretică și practică a farmaciștilor vaccinatori, inclusiv în domeniul farmacovigilenței vaccinurilor antigripale, pentru monitorizarea pacienților și raportarea reacțiilor adverse la autoritățile competente.Simplificarea raportării, prin armonizarea formularelor și procedurilor diferite utilizate de autoritatea națională competentă în domeniul vaccinării și de cea competentă în domeniul farmacovigilenței, ar putea stimula implicarea farmaciilor în vaccinare și în monitorizarea siguranței vaccinurilor de pe piața din România.Asociațiile farmaciștilor și ale pacienților ar putea derula campanii de sănătate publică, pentru a educa populația privind siguranța și beneficiile vaccinării antigripale.
Source: FARMACIA
Author: ALEXANDRA TOMA
Institution: Iuliu Hațieganu University of Medicine and Pharmacy
Language: English
Subfield: Toxicology
Domain: Life Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W4408201332