Efficacy and Safety of Glecaprevir/Pibrentasvir in Chronic Hepatitis C Patients: Real-World Data
Year: 2025
Type: article
Study design: Observational Study
Abstract: Introduction: Glecaprevir/pibrentasvir (G/P) is a pan-genotypic direct-acting antiviral therapy approved for use in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection.This study aimed to assess the real-world efficacy and safety profile of G/P in individuals with chronic HCV. Materials and Methods:The analysis included patients over 18 years with detectable HCV-RNA who began G/P treatment for chronic HCV between January 1, 2021, and March 1, 2024.The primary outcome measure was sustained virologic response (SVR), defined as undetectable HCV-RNA 12 weeks after therapy completion.Safety and tolerability of the regimen were also evaluated.Results: G/P was administered to 191 patients, of whom 85.5% were male.Among them, 124 patients (64.9%) reported intravenous drug use.The most frequently identified genotype was GT 3 (57.1%).At 12 weeks post-treatment, 105 patients returned for follow-up, and all achieved SVR12.Adverse events occurred in 12 patients (6.3%).One patient discontinued treatment at week 4 due to pruritus and rash.Conclusion: G/P demonstrates high effectiveness, good tolerability, and a favorable safety profile as a pan-genotypic therapeutic option for chronic HCV infection.Keywords: HCV, chronic hepatitis C, glecaprevir/pibrentasvir, direct-acting antivirals, real-world efficacy Öz Giriş: Glekaprevir/pibrentasvir (G/P), kronik hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu olan yetişkinlerin tedavisi için onaylanmış, pan-genotipik, doğrudan etkili bir antiviral rejimdir.Bu çalışmanın amacı, kronik HCV hastalarında G/P'in gerçek yaşam etkinliğini ve güvenliğini araştırmaktır.Gereç ve Yöntem: 1 Ocak 2021 ile 1 Mart 2024 tarihleri arasında, kronik HCV enfeksiyonu için G/P tedavisi başlanan, tespit edilebilir HCV-RNA'sı olan, 18 yaş üstü hastalar analiz edildi.Birincil sonlanım noktası olan sürekli virolojik yanıt (SVR), tedavinin tamamlanmasından 12 hafta sonra tespit edilemeyen HCV-RNA olarak tanımlandı.Ayrıca G/P'nin güvenliği ve tolere edilebilirliği de değerlendirildi.Bulgular: Toplam 191 hasta (%85,5 erkek) G/P ile tedavi edildi.Bunlardan 124'ü (%64,9) intravenöz uyuşturucu kullanıcısıydı.En yaygın genotip (GT) GT 3'tü (%57,1).Tedavinin tamamlanmasından on iki hafta sonra, 105 hasta takibe katıldı ve hepsi SVR12'ye ulaştı.Yan etki 12 hastada (%6,3) gözlendi.Bir hastada tedavi, 4. Haftada, kaşıntı ve döküntü nedeniyle kesildi.Sonuç: G/P, kronik HCV enfeksiyonu olan hastalar için oldukça etkili, iyi tolere edilen ve güvenli bir pan-genotipik tedavi seçeneğidir.
Authors: Muhammet Rıdvan Tayşi, Yakup Gezer
Language: English
Topic: Hepatitis C virus research
Subfield: Hepatology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W4412067351