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Considerations for Human Factors/Usability Engineering for Combination Products in Japan

Year: 2025
Type: article
Abstract: 医療機器のヒューマンファクター/ユーザビリティエンジニアリング(HF/UE)は、コンビネーション製品(医薬品+医療機器)にも適用される。欧米では、コンビネーション製品に関するHF/UEの要件は、様々なガイドラインによって明確化されている。日本におけるコンビネーション製品のユーザーインターフェースは、欧米とは大きく異なる。また、日本独自の医療制度や医療環境があるため、日本の実情に合ったHF/UEを検討する必要がある。
Author: Wei Ling Ong
Language: English
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W4412609251
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