Formulation Development of Freeze-dried Zein-based Nanostructures With Loratadine Intended for Paediatric Use
Year: 2025
Type: article
Abstract: The aim of this study was the development of a zein-based nanostructured formulation with loratadine that preserves its properties and API content after a freeze-drying (FD) process.This process is intended to provide long-term stability to the product, since nanostructures have a short lifespan in suspensions.Experimental design was used to obtain an optimal formulation in a timely and material-sparing manner.The nanostructures were tested with regard to particle size and polydispersity index (PdI), zeta potential (ZP), active pharmaceutical ingredient (API) concentration and encapsulated solute retention (ESR), as well as for the changes that occurred in size and ZP values during FD for each formulation.After the determination of these parameters for the freeze-dried nanosuspensions, the experimental design was fitted and the optimal formulation was established.With sizes around 300 nm and an ESR around 90% after FD, the optimal formulation characteristics were well predicted by the model, therefore the formulation was considered satisfactory.With these properties, the optimal freeze-dried nanostructure formulation has the potential to be included in paediatric-friendly oral dosage forms. Rezumat RezumatObiectivul acestui studiu a fost dezvoltarea formulării unor nanostructuri din zeină cu loratadină încapsulată care își păstrează proprietățile în urma unui proces de liofilizare (FD).Acest proces este folosit pentru a crește stabilitatea pe termen lung a nanostructurilor, care au o durată de viață limitată în suspensie.Metoda planurilor experimentale a fost utilizată pentru a deduce factorii de formulare și de proces care au un efect asupra proprietăților nanostructurilor și pentru a obține o formulare optimă din acest punct de vedere.Nanostructurile au fost analizate din punctul de vedere al mărimii particulelor, indicelui de polidispersie (PdI), potențialului zeta (ZP), concentrației substanței active (API) și retenției solutului încapsulat (ESR), precum și din punctul de vedere al schimbărilor mărimii particulelor și PZ în timpul procesului de FD.În urma determinării acestor parametri pentru nanosuspensiile liofilizate după redispersare, planul experimental a fost fitat și formularea optimă a fost stabilită.Cu dimensiuni ale particulelor de aproximativ 300 nm și ESR de 90% după FD, caracteristicile optime ale formulării au fost prezise corespunzător de către modelul matematic, deci formularea a putut fi considerată satisfăcătoare.Cu aceste proprietăți, formularea optimă are potențial pentru a fi inclusă în forme farmaceutice pentru pacienți pediatrici.
Source: FARMACIA
Author: ANDREEA CORNILĂ
Institution: Iuliu Hațieganu University of Medicine and Pharmacy
Language: English
Subfield: Pharmaceutical Science
Domain: Life Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W4412637635