Work

Predictors of Progression in Pre-COPD: The 3P Study Rationale and Design

Year: 2025

Type: article

Abstract: Introduction: The diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requires the demonstration of poorly reversible airflow obstruction (defined by a forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] ratio < 0.7 post-bronchodilation) in the appropriate clinical context (risk factors and exposures). Nevertheless, some individuals, who may be labeled “pre-COPD”, can present respiratory symptoms, structural lung abnormalities (e.g., emphysema), or other physiological abnormalities (e.g., low FEV1 [preserved ratio impaired spirometry, PRISm], gas trapping, hyperinflation, reduced lung diffusing capacity of carbon monoxide [DLco] and/or rapid FEV1 decline), all in the absence of airflow obstruction. For reasons that are still unclear, some –but not all– patients will eventually progress and develop airflow obstruction (i.e., COPD) over time. The aim of this study is to investigate the clinical, physiological, radiological and/or biological factors that are associated with progression from pre-COPD to COPD. Methods: This will be a prospective (5-year follow-up), multicenter (conducted in 12 Spanish centers across 8 geographical autonomous communities), observational, comparative study (www.clinicaltrials.gov NCT04409275), that will recruit 285 current or former smokers (≥10 pack-years) with respiratory symptoms (dyspnea, chronic cough, sputum production, wheezing or recurrent lower respiratory tract infections) and spirometry without obstruction (pre-COPD status). Multivariate regression analysis and other tests will be used to analyze results. Conclusion: Results are expected to provide novel, useful information for identifying pre-COPD individuals who are likely to develop progressive airflow obstruction and are potential candidates for prompt intervention. Introducción: El diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) requiere la demostración de una obstrucción del flujo aéreo escasamente reversible (definida por una relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] y la capacidad vital forzada [FVC] < 0,7 tras la broncodilatación) en el contexto clínico adecuado (factores de riesgo y exposiciones). Sin embargo, algunas personas (las denominadas “pre-EPOC”) pueden presentar síntomas respiratorios y/o anomalías estructurales pulmonares (por ejemplo, enfisema) y/o otras anomalías fisiológicas (por ejemplo, FEV1 bajo [espirometría con ratio preservada y deterioro, PRISm], atrapamiento aéreo, hiperinsuflación, reducción de la capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono (DLco) y/o rápido descenso del FEV1) en ausencia de obstrucción del flujo aéreo. Por razones que no están claras, con el tiempo, algunas de ellas (pero no todas) acaban progresando y desarrollando obstrucción del flujo aéreo (y, por lo tanto, EPOC). El objetivo de este estudio es investigar qué factores clínicos, fisiológicos, radiológicos y/o biológicos están asociados con la progresión de la pre-EPOC a la EPOC. Métodos: Se trata de un estudio prospectivo (seguimiento de 5 años), multicéntrico (n = 12 centros españoles en 8 comunidades autónomas), observacional y comparativo (www.clinicaltrials.gov NCT04409275) en 285 fumadores actuales o exfumadores (≥ 10 paquetes-año) con síntomas respiratorios (disnea, tos crónica, producción de esputo, sibilancias o infecciones recurrentes del tracto respiratorio inferior) y espirometría sin obstrucción (pre-EPOC). Se utilizará un análisis de regresión multivariante (entre otros) para analizar los resultados. Conclusión: Es probable que los resultados proporcionen información novedosa de posible utilidad para identificar a las personas con pre-EPOC que pueden desarrollar una obstrucción progresiva del flujo aéreo, lo que permitiría una intervención rápida.

Source: Open Respiratory Archives

DOI: 10.1016/j.opresp.2025.100519