Arrest of root caries lesions with an adjuvant chlorhexidine-fluoride varnish over a 12-month observation period – results of a pla-cebo-controlled, randomized clinical trial (RCT)
Year: 2024
Type: dissertation
Study designs: Randomized Controlled Trial, Clinical Trial
Abstract: Die Fortschritte in Prävention und Therapie haben dazu geführt, dass immer mehr Menschen ihre Zähne bis ins hohe Alter erhalten können. Gingivarezessionen in Folge von Parodontitis führen bei diesen Zähnen zur Exposition der Wurzelober-fläche. Vor allem durch Begleiterscheinungen des Alters kommt es in diesen Berei-chen zu einer erhöhten Prävalenz für Demineralisationen bzw. Wurzelkariesläsio-nen. Bei fortgeschrittenen Läsionen gestaltet sich die konservierende Füllungsthe-rapie zum Teil schwierig und besitzt im Vergleich eine herabgesetzte Haltbarkeit. Die Prävention bzw. die nichtinvasive Wurzelkariestherapie ist daher insbesondere für ältere Menschen von hoher Bedeutung. Ziel dieser klinischen, randomisiert, placebo-kontollierten Studie (RCT) war es, die Effektivität eines Fluorid-/Chlorhexidin-haltigen Lacks (Cervitec F®) im Rahmen der nicht invasiven Therapie bei bestehenden Wurzelkariesläsionen im Vergleich zu einem Placebo und einem hochprozentigen Fluoridlack bei Senioren zu untersuchen. Die folgenden Hypothesen sollten überprüft werden: 1) Die Anwendung eines Fluorid-/Chlorhexidin-haltigen Lacks hemmt die kariösen Läsionen an den Wurzeln wirksamer als ein Placebo. 2) Die Wirksamkeit des angewendeten Fluorid-/Chlorhexidin-haltigen Lacks ist mit der eines hochkonzentrierten Fluoridlacks vergleichbar. Die vorliegende Studie wurde als drei-armige, prospektive, doppeltverblindete, Pla-cebo-kontrollierte, randomisierte klinische Studie (RCT) durchgeführt. Die Probanden wurden hierfür in einem Seniorenheim (Maternus Seniorencentrum, Leipzig) und in der Universität Leipzig (Poliklinik für Zahnerhaltung und Parodontologie) rekrutiert und um freiwillige Teilnahme gebeten. Folgende Einschlusskriterien wurden definiert: Alter der Probanden zwischen 60-79Jahren, 2-3 nicht benachbarte und nicht kavitier-te Wurzelkariesläsionen an permanenten Frontzähnen bzw. Prämolaren. Nach dem Screening von 35 Senioren im Hinblick auf die Einschlusskriterien konnten 23 Teil-nehmer (Alter: 68,25 ± 10,46 Jahre) mit insgesamt 61 Wurzelkariesläsionen in die Stu-die aufgenommen werden. Als Testmaterialien wurden ein Ammoniumfluorid-/Chlorhexidin-haltiger Schutzlack (Gruppe CF; Cervitec F; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Lichtenstein) mit einem Place-bo-Schutzlack (Gruppe P; Ivoclar Vivadent AG), der im Wesentlichen auf der Zu-sammensetzung von Cervitec F basiert, jedoch kein Ammoniumfluorid/Chlorhexidin enthält, verglichen. Beim Vorhandensein eines dritten von Wurzelkaries befallenen Zahnes wurde ein Schutzlack mit hoher Fluoridkonzentration (Gruppe DP; Duraphat; Colgate Oral Pharmaceutical, Inc, Canton MA, USA) als weitere Substanz aufge-bracht. Die Zuordnung zu den Gruppen erfolgte zufällig (CF: Cervitec F [n=23], P: Placebo [n=23], DP: Duraphat [n=15]). Die Studie wurde im Zeitraum vom April 2017 bis August 2018 durchgeführt. Die Beobachtungszeit bzw. der Untersuchungszeit-raum war auf 12 Monate definiert, wobei die Probanden zu Baseline (t0), nach 2 (t1), 4, 12, 24 (t2), 36 und nach 52 (t3) Wochen einbestellt und (nach-)untersucht wurden: Bei jedem Termin erfolgte eine professionelle Zahnreinigung, gefolgt von der Dokumentation der Läsionen mithilfe Quantitativer-Lichtlaser-Fluoreszenz (QLF-Biluminators, Inspector Research System B.V., Amsterdam, Niederlande). Die Probanden wurden zur häuslichen Mundhygiene instruiert sowie motiviert und be-kamen für den Untersuchungszeitraum einheitlich Zahnbürsten und Zahnpasta gestellt. Zur Baseline sowie nachfolgend im Abstand von jeweils 12 Wochen wur-den zusätzlich die Schutzlacke entsprechend den Herstellerangaben und Grup-penzuteilung appliziert. Als primären Zielparameter wurden anhand der QLF-Aufnahmen bewertet: Fluoreszensverlust ΔF (in %), Läsionsvolumen ΔQ (%µm²) so-wie der Plaqueakkumulation ΔR (%). Hierfür erfolgte die Auswertung der Aufnahmen unter standardisierten Bedingungen (Raum, Beleuchtung, Monitor) von einem ge-schulten und verblindeten Prüfer nach Abschluss des Untersuchungszeitraums. In der CF-Gruppe konnte eine signifikante Verringerung zwischen t0 und t3 bei al-len untersuchten Parametern (ΔF, ΔQ , ΔR ) festgestellt werden. Der Floureszens-verlust (= Demineralisation) ∆F nahm von -12,51 zu -7,80 (p=0,008) ab. Das Läsi-onsvolumen ∆Q verkleinerte sich ebenfalls hochsignifikant von -2339,97 zu -751,82 (p < 0,001). Die Plaqueakkumulation ∆R verringerte sich von 23,80 zu 7,07 (p < 0,001). Beim Läsionsvolumen ΔQ bestand darüber hinaus schon im Zeitraum t0-t2 eine statistisch signifikante Abnahme (-2339,97 vs. -417,13 , p = 0,002). In der Placebo- und in der DP-Gruppe zeigte sich bei allen Untersuchungsparametern eine Abnahme, jedoch ohne signifikante Unterschiede zwischen den Zeitpunkten t0 und t3 (p > 0,05). Über den Zeitraum t0–t3 konnte jedoch kein Gruppeneffekt zwi-schen den untersuchten Lacken festgestellt werden (p > 0,05). Die Ergebnisse der vorliegenden Studie belegen den positiven Einfluss einer re-gelmäßigen Prophylaxe auf Wurzelkariesläsionen. Bei allen Gruppen konnte über den Untersuchungszeitraum mindestens eine Arretierung der Läsionen festgestellt werden, wenn auch nicht in allen Gruppen signifikant. Es konnte darüber hinaus gezeigt werden, dass eine adjuvante Applikation eines Chlorhexidin-Fluorid-Lacks alle drei Monate zu einer signifikanten Reduktion der Demineralisation führt. Es ist zu vermuten, dass im Vergleich zu einem reinen hochprozentigen Fluoridlack die antibakterielle Wirkung von Chlorhexidin im Kombipräparat die kariogene Bakteri-enmatrix im Wurzeldentin nachhaltig beeinflussen könnte. Die Anwendung eines Chlorhexidin-Fluorid-Lacks alle drei Monate zur Wurzelkariesprävention ist daher zu empfehlen. Im Hinblick auf den demografischen Wandel und die immer weiter steigende An-zahl an behandlungsbedürftigen Wurzelkariesläsionen bei älteren Menschen ist der Fokus auf präventive Maßnahmen von herausragender Bedeutung. Es wird empfohlen, basierend auf den Ergebnissen dieser Studie Präventionsstrategien zu entwickeln, die eine adjuvante Applikation von kariesprotektiven Substanzen bein-halten. Ziel ist der evidenzbasierte Einsatz von Präventionsmaßnahmen in der älte-ren Bevölkerung, um der besonderen Mundhygienesituation der Senioren gerecht zu werden.:Inhaltsverzeichnis 1. Einführung 3 1.1 Epidemiologie der Wurzelkaries 4 1.2. Ätiologie der Wurzelkaries 5 1.3. Diagnostik der Wurzelkaries 6 1.4. Prävention und Therapie der Wurzelkaries 10 1.4.1 Nonivasive Therapie 11 1.4.2 Invasive Therapie 12 1.5 Ziel der Arbeit 14 2. Publikationsmanuskript 15 3. Zusammenfassung der Arbeit 26 4. Literaturverzeichnis 29 5. Wissenschaftliche Publikation 34 6. Darstellung des eigenen Beitrags 35 7. Erklärung über die eigenständige Abfassung der Arbeit 37 8. Lebenslauf 38 9. Danksagung 39
Author: Meißner, Thomas
Language: German
Subfield: General Dentistry
Field: Dentistry
Domain: Health Sciences
Open Access status: green
OpenAlex ID: W7082413140