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[Translated article] Alemtuzumab in relapsing–remitting multiple sclerosis in clinical practice: Annual NEDA-3 follow-up for up to 4 years

Year: 2026

Type: article

Abstract: The effectiveness of alemtuzumab in patients with relapsing–remitting multiple sclerosis (RRMS) have been demonstrated in clinical trials. The primary endpoint was to describe the annual effectiveness of alemtuzumab over a 4-year period, according to the different parameters of the NEDA-3 concept (no evidence of disease activity) in clinical practice. A retrospective, observational multicentric open study of patients with RRMS treated with alemtuzumab between 2015 and 2024. Effectiveness was assessed according to different parameters of the NEDA-3 concept (absence of relapses, stability in disability status according to the EDSS scale, and absence of new lesions and/or contrast enhancement in brain magnetic resonance imaging) with annual follow-up for up to four years. A cohort of 32 patients (71.9% women, mean age 40.3 ± 11 years) were included. The proportion of patients achieving NEDA-3 was 51.7% (15/29) in the first year, 56.2% (12/26) in the second year, 47.4% (9/19) in the third year, and 47.1% (8/17) in the fourth year. At the end of the study, 82% of patients remained relapse-free, 59% had stable disability according to the EDSS scale, and over 47% were free of radiological activity. Alemtuzumab has proven to be effective, over 4 years, in clinical practice in patients with RRMS according to the different parameters of the NEDA-3 concept. la eficacia y seguridad de alemtuzumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) ha sido demostrada en ensayos clínicos. El objetivo de este estudio es describir la efectividad de alemtuzumab de forma anual durante 4 años según los diferentes parámetros del concepto NEDA-3 (No evidence of disease activity) en vida real. estudio abierto, observacional, retrospectivo y multicéntrico de pacientes con EMRR que recibieron tratamiento con alemtuzumab entre 2015 y 2024. Se evaluó la efectividad según los diferentes parámetros del concepto NEDA-3 (ausencia de brotes, estabilidad en el estado de discapacidad según la escala EDSS y ausencia de lesiones nuevas y captación de contraste en las imágenes de la resonancia magnética) con un seguimiento anual de hasta 4 años. se incluyeron 32 pacientes (71,9% mujeres), con una edad media de 40,3 ± 11 años. El porcentaje de pacientes que alcanzó NEDA-3 fue del 51,7% (15 de 29) en el primer año; 46,2% (12 de 26) en el segundo; 47,4% (9 de 19) en el tercero y 47,1% (8 de 17) en el cuarto. Al finalizar el estudio, el 82% de los pacientes permanecían libres de brotes, el 59% presentaba una discapacidad estable y el 47% no mostraba actividad radiológica. alemtuzumab ha demostrado ser efectivo, durante 4 años, en vida real en pacientes con EMRR según los diferentes parámetros del concepto NEDA-3.

Source: Farmacia Hospitalaria

DOI: 10.1016/j.farma.2025.12.005