Work

Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide: A review of the real-world experience in Spain within the last five years

Year: 2026

Type: article

Abstract: Integrase strand inhibitor (INSTI)-based antiretroviral regimens are the preferred choices for treating people with human immunodeficiency virus (PWH). The once-daily single-tablet combination of INSTI bictegravir, co-formulated with emtricitabine and tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF), has shown effectiveness and good tolerability in randomized clinical trials, both in treatment-naïve (TN) and virologically suppressed patients switched to this regimen. Real-world evidence represents clinical practice and may fill data gaps left by pivotal studies. Based on literature search for real-world studies in Spain within five years, and using clinical trial data as a contextual framework, this narrative review synthesizes observational experience with BIC/FTC/TAF, focusing on the interplay between comorbidities, advanced age, and treatment outcomes from underrepresented subgroups in clinical trials. This fixed-dose combination proved effective and well-tolerated for TN and treatment-experienced PWH, with low virological failure even in difficult-to-treat patients. Low rates of treatment discontinuations due to adverse events or drug-drug interactions aligned with clinical trial findings. Los regímenes antirretrovirales basados en inhibidores de la integrasa (INSTI) son la primera opción para tratar a las personas con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La combinación en un solo comprimido diario del INSTI bictegravir, coformulado con emtricitabina y tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF), ha demostrado su eficacia y buena tolerabilidad en ensayos clínicos aleatorizados, tanto en pacientes sin tratamiento previo como en pacientes con supresión virológica que cambiaron a este régimen. La evidencia del mundo real representa la práctica clínica y puede rellenar las lagunas de datos que dejan los ensayos clínicos. Basándose en una búsqueda bibliográfica de estudios del mundo real realizados en España en los últimos cinco años, y utilizando como referencia contextual los datos de los ensayos clínicos, esta revisión narrativa sintetiza la experiencia observacional con BIC/FTC/TAF, centrándose en la interacción entre las comorbilidades, la edad avanzada y los resultados del tratamiento en subgrupos infrarrepresentados en los ensayos clínicos. Esta combinación de dosis fijas demostró ser eficaz y bien tolerada en personas con VIH sin tratamiento previo y con experiencia en el tratamiento, con una tasa baja de fracaso virológico incluso en pacientes difíciles de tratar. Las proporciones de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos o interacciones entre medicamentos fueron bajas y acordes con los resultados de los ensayos clínicos.

Source: Enfermedades infecciosas y microbiologia clinica (English ed )

DOI: 10.1016/j.eimce.2026.503056

Authors: Concha Amador, Juan Ambrosioni, Luz Martín-Carbonero, Carmen Hidalgo-Tenorio, Juan Tiraboschi, Santiago Moreno