Analisis Hubungan Penggunaan Obat Off-label dengan Kejadian Efek Samping pada Pasien Geriatri Rawat Inap di RSUD dr. A. Dadi Tjokrodipo
Year: 2026
Type: dissertation
Study design: Observational Study
Abstract: Latar Belakang: Penggunaan off-label berisiko meningkatkan efek samping karena keterbatasan bukti keamanan dan efektivitas, serta perubahan farmakokinetik dan farmakodinamik pada pasien geriatri. Namun, penggunaannya tetap dilakukan berdasarkan pertimbangan klinis dan keterbatasan pilihan terapi. Penelitian ini bertujuan untuk mengukur prevalensi penggunaan obat off-label dan kejadian efek samping obat pada pasien geriatri serta mencari hubungan antara penggunaan obat off-label dengan kejadian efek samping yang terjadi. Metode: Penelitian ini merupakan studi observatif analitik dengan desain retrospektif cross-sectional yang memanfaatkan data sekunder berupa rekam medis pasien. Pengambilan data menggunakan teknik purposive sampling dan jumlah sampel dihitung menggunakan rumus estimasi proporsi sehingga didapatkan 79 rekam medis pasien geriatri rawat inap di RSUD dr. A. Dadi Tjokrodipo periode Januari–Juni 2025. Sampel penelitian dianalisis berdasarkan pedoman IONI 2017 untuk mengidentifikasi peresepan off-label, serta menggunakan instrumen WHO-UMC untuk menilai hubungan kausalitas kejadian efek samping obat. Hasil: Hasil penelitian ini disajikan berdasarkan jumlah peresepan, prevalensi peresepan obat off-label sebesar 13%, sementara itu kejadian efek samping obat sebesar 2% kejadian dari total 591 peresepan. Berdasarkan jumlah pasien, sebanyak 57% pasien dari total 79 pasien menerima obat off-label, sementara itu sebanyak 9% pasien melaporkan kejadian efek samping. Hasil analisis bivariat hubungan penggunaan obat off-label dengan kejadian efek samping menunjukkan tidak ada hubungan yang signifikan (p=0.692). Simpulan: Tidak terdapat hubungan antara penggunaan obat off-label dengan kejadian efek samping pada pasien geriatri yang menjalani rawat inap di RSUD dr. A. Dadi Tjokrodipo. Kata kunci: efek samping, geriatri, off-label.
Author: Raisati Hikmah, Faliha
Language: Indonesian
Subfield: Geriatrics and Gerontology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: green
OpenAlex ID: W7164449346