O Impacto De Métodos Aprimorados De Identificação E Avaliação De Eventos Infecciosos Em Registros Brasileiros: Estudo De Viabilidade a Partir Do Registro Brasileiro De Llc
Year: 2026
Type: article
Abstract: Introdução As complicações infecciosas representam importante causa de morbidade/mortalidade na onco-hematologia, como na leucemia linfocítica crônica (LLC). porém registros de vida real frequentemente as documentam como eventos adversos inespecíficos, limitando sua caracterização. Avaliamos a viabilidade de aprimorar a identificação de infecções no Registro Brasileiro de LLC por meio da análise sistemática de campos narrativos. Métodos Foram analisados retrospectivamente 1.078 pacientes com LLC de 46 centros brasileiros, entre janeiro de 2016 e abril de 2026 (idade mediana, 63,8 anos; 59% homens; seguimento mediano, 51,1 meses). Entre 792 variáveis, o único campo estruturado para infecção era uma caixa de seleção vinculada à linha de tratamento, sem informações sobre sítio, agente, gravidade ou evidência diagnóstica. Desenvolveu-se algoritmo bilíngue baseado em regras, contendo 351 termos distribuídos em 12 categorias anatômicas e etiológicas, aplicado a 15 campos narrativos de eventos adversos, toxicidades e causas de óbito. Regras contextuais consideraram negação, infecção pregressa, profilaxia, ambiguidade e gravidade. Dados estruturados e narrativos foram comparados no nível do paciente. A infecção foi modelada como exposição dependente do tempo, com análises landmark em 6, 12 e 24 meses e modelo de Cox de Andersen-Gill. Todos os eventos foram considerados sinais pré-validaçao, sem confirmação microbiológica ou radiológica. Resultados O campo estruturado identificou 341 pacientes (31,6%), enquanto a análise narrativa identificou 412 (38,2%), incluindo 93 sem qualquer registro de infecção no campo estruturado. Combinados, os métodos identificaram 434 pacientes (40,3%). Assim, o campo estruturado deixou de reconhecer 22,6% dos pacientes com infecção documentada, aproximadamente 1 em cada 5 casos. Entre 450 episódios associados a linhas terapêuticas, predominavam eventos pulmonares (167), virais (107), gastrointestinais (70), de trato respiratório superior (64), corrente sanguínea/sepse (62) e urinários (60). Infecções fúngicas (29) e pneumocistose (3) concentraram-se em linhas avançadas: 41% e 67%, respectivamente, ocorreram a partir da terceira linha. A proporção de pacientes com pelo menos uma infecção aumentou de 24% na primeira para 42% na quarta linha. Termos relacionados a infecção estavam presentes em 161/248 (64,9%) narrativas de óbito, principalmente corrente sanguínea/sepse (66/161). Infecção prévia associou-se a pior sobrevida nos landmarks de 6 (p = 0,0039), 12 (p = 1,1×10⁻⁵) e 24 meses (p = 4,4×10⁻⁹). No modelo dependente do tempo, infecção documentada associou-se à mortalidade após ajuste para idade, sexo, estágio de Binet e setor de saúde (HR ajustado, 4,33; IC95%, 3,26–5,77). Menor albumina basal associou-se à mortalidade global (p = 0,0035) e relacionada à infecção (p = 0,0021), enquanto o menor estrato de IgA apresentou maior incidência de infecção (63,2%) e mortalidade relacionada à infecção (30,9%; ambos p < 0,05). Conclusão A combinação de dados estruturados e narrativos ampliou substancialmente a identificação de eventos infecciosos no Registro Brasileiro de LLC, recuperando 93 pacientes que seriam classificados como não infectados. Além de revelar subnotificação relevante, a estratégia identificou aumento da carga infecciosa em linhas terapêuticas avançadas e forte associação entre infecção e mortalidade. Os achados sustentam módulos específicos e prospectivos para eventos infecciosos nos sistemas de registros nacionais.
Authors: Larissa Simão GANDOLPHO, Verena PFISTER, Leila PEROBELLI, Talita Maira Bueno DA SILVEIRA, Maura IKOMA-COLTURATO, Valeria BUCCHERI, Rodrigo SANTUCCI, Danielle LEãO, Caio Cesar JUSTINO, Vinicius MOLLA, Glaciano RIBEIRO, Renata Lyrio Rafael BAPTISTA, Ana Cristina FENILI, Fernando BARROSO, Henrique Nunes PÊCEGO, Abel COSTA, Thiago CARNEIRO, Laura FOGLIATTO, Vera Lucia Piratininga DE FIGUEIREDO, Rony SCHAFFEL, Alita AZEVEDO, Adriana Alves de Souza SCHELIGA, Rafael Dezen GAIOLLA, Pedro Amoedo FERNANDES, Sérgio SCHUSTERSCHITZ, Sérgio Costa FORTIER, Nelson HAMERSCHLAK, Mariana GUARANá, Marcio NUCCI, Carlos Sergio CHIATTONE, Celso ARRAIS-RODRIGUES
Language: English
Subfield: Oncology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223105850