Validação Da Metodologia Em Gel Com Leitura Automatizada Para Tipagem Do Sistema Abo E Fator Rh Em Agências Transfusionais
Year: 2026
Type: article
Abstract: Introdução A automação dos testes imuno hematológicos representa um importante avanço para a segurança transfusional, promovendo maior padronização, rastreabilidade e redução da variabilidade da interpretação visual. Entretanto, sua implantação requer validação para comprovar desempenho equivalente ao método convencional e garantir a confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial. Objetivos Validar a metodologia em gel associada à leitura automatizada pelo equipamento DG Reader Net (Grifols) para tipagem do sistema ABO e fator Rh, comparando seu desempenho à metodologia convencional em tubo. Material e métodos Estudo de validação realizado em duas Agências Transfusionais, utilizando 200 amostras de pacientes. Todas as amostras foram submetidas à tipagem ABO e Rh pelos métodos convencional em tubo e em gel, com leitura automatizada e identificação por código de barras integrada ao sistema informatizado. Foram avaliadas a concordância entre as metodologias, a reprodutibilidade, a rastreabilidade, as discrepâncias identificadas e o impacto da implantação no tempo de liberação dos resultados. Resultados A metodologia em gel apresentou concordância satisfatória com o método convencional para tipagem ABO e Rh. Em uma das Agências Transfusionais foram identificadas 17 amostras discrepantes (17%), das quais 14 (82,3%) estavam relacionadas a pacientes submetidos ao transplante de medula óssea, 2 (11,7%) a pacientes com mieloma múltiplo e 1 (5,8%) à imunossupressão decorrente de tratamento quimioterápico. Na segunda agência transfusional foram observadas 08 discrepâncias, sendo 4 (50%) relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia, 2 (25%) à idade avançada dos pacientes, 1 (12,5%) à imunossupressão e 1 (12,5%) à presença de dupla população eritrocitária após transfusão recente. Todas as discrepâncias foram investigadas e esclarecidas conforme protocolo institucional. Observou-se acréscimo médio de aproximadamente 10 minutos no tempo de execução dos testes, sem impacto no cumprimento dos acordos de nível de serviço. Discussão As discrepâncias identificadas estiveram predominantemente relacionadas às condições clínicas dos pacientes, especialmente ao transplante de medula óssea, à imunossupressão e ao mieloma múltiplo, situações capazes de interferir na expressão antigênica e na produção de anticorpos. As divergências técnicas observadas estiveram relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia e foram solucionadas após a padronização da técnica, não representando limitações inerentes ao método. Além disso, a leitura automatizada contribuiu para maior padronização da interpretação, rastreabilidade das amostras e segurança do processo analítico. Conclusão A metodologia em gel com leitura automatizada demonstrou desempenho equivalente ao método convencional, oferecendo confiabilidade, reprodutibilidade, padronização e rastreabilidade, sem impacto relevante no tempo de liberação dos resultados. Os achados sustentam sua implantação na rotina das Agências Transfusionais, contribuindo para o fortalecimento da segurança transfusional e da qualidade dos processos laboratoriais.
Language: English
Topic: Blood groups and transfusion
Subfield: Hematology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223108363