Experiência Multicêntrica Com Terapia Combinada Contendo Belantamab Em Pacientes Com Mieloma Múltiplo Recidivado: Um Estudo No Nordeste Brasileiro
Year: 2026
Type: article
Study design: Observational Study
Abstract: Introdução O mieloma múltiplo é uma neoplasia hematológica caracterizada por recaídas sucessivas e necessidade de múltiplas linhas de tratamento. O Belantamabe mafodotina representa uma alternativa terapêutica; entretanto, evidências de efetividade e segurança em condições de vida real, especialmente no Brasil, ainda são limitadas. Objetivo Descrever o perfil clínico de pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário tratados com terapia combinada contendo Belantamab e avaliar a resposta ao tratamento e a segurança em condições de vida real. Material e métodos Estudo de coorte retrospectiva com pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado/refratário que iniciaram terapia combinada com Belantamabe mafodotina no esquema BVd, em segunda linha ou posterior, entre julho de 2025 e junho de 2026. Foram excluídos participantes de ensaios clínicos intervencionistas. Resultados Incluiu-se 29 pacientes provenientes de três centros do Nordeste brasileiro, com idade média de 64,7 ± 8,4 anos, predominando o sexo feminino (58,6%). Dentre eles, 86,2% apresentavam comorbidades e 55,2% haviam sido submetidos ao transplante de medula óssea. O Belantamab foi iniciado, em média, 3,5 ± 3,2 anos após o diagnóstico, sendo administradas 5,5 ± 2,0 doses, com intervalo médio de 46,9 ± 22,2 dias entre as aplicações. A maioria dos pacientes havia recebido uma ou duas linhas terapêuticas prévias (72,4%). Todos os pacientes iniciaram o tratamento utilizando o protocolo BVD, com dose de 2,5 mg/kg; 65,5% necessitaram redução de dose e 96,6% apresentaram algum evento adverso, sendo a toxicidade ocular o mais frequente (69,0%). A descontinuação do tratamento ocorreu em 24,1% dos casos, destes 71,4% por progressão de doença. Quanto à efetividade, observou-se resposta parcial em 41,4% dos pacientes, resposta completa em 34,5% e progressão da doença em 24,1%; ao final do acompanhamento, 82,8% permaneciam vivos em tratamento. A toxicidade ocular ocorreu em 61% dos pacientes que receberam até cinco doses e em 75% daqueles com mais de cinco doses. Na análise inferencial, o maior tempo entre o diagnóstico e o início do Belantamab associou-se à resposta global (p = 0,002), com pacientes que obtiveram resposta parcial apresentando maior intervalo em relação aos grupos com resposta completa e progressão da doença. Observou-se tendência de associação entre maior número de doses administradas e resposta global (p = 0,061). O Belantamab mantém atividade clínica independentemente do número de linhas anteriores (p > 0,99), embora o pequeno tamanho amostral limite essa conclusão. Adotou-se nível de significância de 5%. Discussão Os achados corroboram as evidências dos ensaios clínicos, demonstrando efetividade clínica e perfil de segurança manejável em condições de vida real. A elevada frequência de toxicidade ocular e de redução de dose reforça a importância do monitoramento oftalmológico e do manejo precoce desses eventos adversos. A associação entre maior tempo até o início do Belantamab e a resposta global sugere influência da trajetória terapêutica, hipótese que deverá ser investigada em estudos com maior poder estatístico. Conclusão Primeira experiência multicêntrica de vida real no Nordeste brasileiro, este estudo demonstrou efetividade clínica e perfil de segurança do Belantamab compatíveis com as evidências dos estudos pivotais.
Institution: Hospital Geral de Fortaleza
Language: English
Subfield: Hematology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223109665