Avaliação Da Estabilidade in Vitro De Pools De Concentrado De Plaquetas Desleucocitados Em Sistema Fechado Por 7 Dias
Year: 2026
Type: article
Abstract: Introdução Os concentrados de plaquetas (CP) são hemocomponentes essenciais na terapêutica transfusional de trombocitopenias e disfunções plaquetárias. Entretanto, a lesão de estocagem e o risco de contaminação bacteriana limitam tradicionalmente sua validade a cinco dias, ocasionando perdas de hemocomponentes e desafios logísticos. A ampliação da validade para sete dias representa uma estratégia para otimizar o gerenciamento de estoques, desde que preservadas a qualidade e a segurança transfusional. No Brasil, a Nota Técnica nº 67/2025 e nº 11.685/2026 condicionam essa ampliação à validação analítica e operacional pelos serviços de hemoterapia. Este estudo objetivou avaliar a estabilidade in vitro de pools de plaquetas desleucocitadas armazenados por até sete dias em sistema fechado com bolsas dotadas de filtro acoplado, constituindo a etapa inicial da validação institucional no Hemocentro Dalton Cunha (Hemonorte). Materiais e métodos Estudo de validação realizado com 30 pools de plaquetas desleucocitadas produzidos rotineiramente e armazenados em bolsas para concentrado de plaquetas com filtro acoplado (marca JP; lotes 601025, 633525 e B000426). As unidades foram avaliadas no 1º e no 7º dia de armazenamento quanto ao volume, contagem total de plaquetas, pH, presença de swirling e controle microbiológico. Os resultados foram comparados aos critérios da legislação vigente, em conformidade com a Portaria de Consolidação nº 5/2017. Resultados As 30 unidades permaneceram em conformidade com os critérios de qualidade em ambos os períodos de avaliação. O volume manteve-se acima de 200 mL em todas as bolsas. As culturas microbiológicas foram negativas em 100% das amostras após cinco dias de incubação. O pH permaneceu ≥6,4 em todas as unidades no 7º dia (variação de 6,7 a 7,7), e o swirling foi preservado em 100% das bolsas, indicando manutenção da integridade morfológica. A contagem total de plaquetas permaneceu acima do limite regulatório (>5,5×10¹⁰ plaquetas/unidade) em todas as unidades no 7º dia. Discussão Os resultados demonstram que o sistema fechado com bolsas contendo filtro acoplado preservou os parâmetros físico-químicos, quantitativos e microbiológicos dos pools de plaquetas desleucocitadas durante sete dias de armazenamento. A manutenção do volume, da contagem plaquetária, do pH, do swirling e da esterilidade microbiológica atende aos requisitos regulatórios para esta etapa da validação institucional. Entretanto, a validação completa da estabilidade biológica ainda requer a avaliação de marcadores morfológicos, metabólicos e de ativação/apoptose plaquetária, atualmente em desenvolvimento no Laboratório de Controle de Qualidade de Hemocomponentes do Hemonorte. Conclusão As bolsas para armazenamento de concentrado de plaquetas com filtro acoplado demonstraram manter pools de plaquetas desleucocitadas em conformidade com os parâmetros de controle de qualidade avaliados até o 7º dia de armazenamento. Todas as unidades atenderam aos critérios para volume, contagem de plaquetas, pH, swirling e controle microbiológico, sem ocorrência de não conformidades. Esses resultados fornecem evidências favoráveis à utilização desse sistema para conservação de pools de plaquetas por até sete dias, no que se refere aos parâmetros analisados, constituindo a etapa inicial da validação institucional da extensão da validade desse hemocomponente.
Institution: JP Group (Brazil)
Language: English
Subfield: Hematology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223123873