Validação Da Estabilidade De Amostras Para Controle De Qualidade Interno Da Rotina Imuno-hematológica Em Equipamento Automatizado Neo (immucor)
Year: 2026
Type: article
Abstract: O controle de qualidade interno (CQI) é uma ferramenta essencial para assegurar a confiabilidade dos testes imunohematológicos. Entretanto, a definição do período de estabilidade das amostras utilizadas como CQI é fundamental para garantir a reprodutibilidade dos resultados e otimizar sua utilização na rotina laboratorial. Validar a estabilidade de amostras utilizadas como controle de qualidade interno para os testes de tipagem ABO/RhD, fenotipagem Rh/Kell e pesquisa de D fraco realizados no equipamento automatizado Neo (Immucor). Foram avaliadas 32 amostras previamente caracterizadas (10 para tipagem ABO/RhD, 10 para fenotipagem Rh/Kell e 12 para D fraco), coletadas há até três dias e armazenadas entre 2–8°C. As amostras foram analisadas diariamente durante nove dias no equipamento Neo (Immucor), utilizando os ensaios ABOFULL, PHENO12 e Weak_D2 conforme protocolo do fabricante. Foram avaliadas a concordância dos resultados, a variação dos scores de aglutinação e a influência da hemólise na interpretação dos testes. Observou-se concordância de 100% entre os resultados obtidos e os resultados previamente conhecidos para todos os ensaios avaliados. Não houve interferência da hemólise na interpretação dos testes. Apesar da variação dos scores de aglutinação ao longo do armazenamento, essa variabilidade não comprometeu a classificação dos resultados. Na tipagem ABO/Rh, duas amostras do grupo O apresentaram redução da intensidade da prova reversa no nono dia, enquanto na fenotipagem Rh/Kell foi observada diminuição da intensidade de reação do antígeno K a partir do oitavo dia, sem alteração da interpretação qualitativa. As amostras para D fraco permaneceram estáveis durante todo o período avaliado, embora uma amostra tenha apresentado variação de intensidade no confirmatório de D fraco, variando de w (weak) a 3+, score de 31 a 84, porém não foi possível observar uma relação da variação de reatividade com o tempo de armazenamento da amostra. A estabilidade observada nas amostras demonstra que sua utilização como controle interno é viável na rotina da imuno-hematologia automatizada. Embora tenha sido observada redução da intensidade de reação do antígeno K e da prova reversa após o sétimo dia de utilização, não houve impacto na concordância dos resultados, que permaneceu em 100% durante o período avaliado. As amostras utilizadas como controle interno apresentaram estabilidade para os testes de tipagem ABO/RhD, fenotipagem Rh/Kell e D fraco. Com base nos resultados, estabeleceu-se como critério de uso amostras com até três dias de coleta e período máximo de utilização de sete dias sob-refrigeração, garantindo a confiabilidade do controle de qualidade da rotina imuno-hematológica automatizada.
Institution: Colsan - Associação Beneficente de Coleta de Sangue
Language: English
Subfield: Medical Laboratory Technology
Field: Health Professions
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223123895