Desabastecimento De Ciclofosfamida No Transplante De Células-tronco Hematopoéticas E Terapia Celular: Impactos Clínicos E Análise Das Estratégias De Contingência
Year: 2026
Type: article
Abstract: Introdução A ciclofosfamida desempenha papel central no transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (TCTH), especialmente como ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) na profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), além de integrar protocolos de linfodepleção para terapia celular com CAR-T. O desabastecimento nacional do medicamento, ocorrido em 2025 e 2026, comprometeu protocolos consolidados e motivou recomendações emergenciais do Ministério da Saúde e de sociedades científicas, tornando necessária a avaliação crítica dos impactos clínicos e das estratégias de contingência adotadas. Objetivo A ciclofosfamida desempenha papel central no transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (TCTH), especialmente como ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) na profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), além de integrar protocolos de linfodepleção para terapia celular com CAR-T. O desabastecimento nacional do medicamento, ocorrido em 2025 e 2026, comprometeu protocolos consolidados e motivou recomendações emergenciais do Ministério da Saúde e de sociedades científicas, tornando necessária a avaliação crítica dos impactos clínicos e das estratégias de contingência adotadas. Métodos Trata-se de uma revisão narrativa da literatura associada à análise documental. Foram analisadas notas técnicas do Ministério da Saúde, o parecer conjunto da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) e da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula Óssea (SBTMO), além de artigos científicos indexados nas bases do PubMed sobre o uso da ciclofosfamida no transplante de células-tronco hematopoéticas e na terapia celular, com enfoque nas estratégias de contingência adotadas durante o período de desabastecimento. Resultados A análise da literatura e do parecer técnico da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) e da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula Óssea (SBTMO) demonstrou que a ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) permanece o padrão para profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), sem evidências que sustentem sua substituição universal. No transplante haploidêntico, o antitimócito globulina de coelho (ATG) foi a principal alternativa de contingência, porém associado a maior risco infeccioso, reconstituição imune mais lenta e resultados inferiores em alguns estudos. A bendamustina apresentou evidências limitadas, sendo indicada apenas em protocolos específicos e, na terapia CAR-T, mostrou-se alternativa viável à linfodepleção com fludarabina/ciclofosfamida em casos selecionados. O desabastecimento exigiu reorganização dos centros transplantadores, adaptação de protocolos, priorização de pacientes e decisões individualizadas, sem comprovação de equivalência clínica das estratégias substitutivas. Conclusão O desabastecimento da ciclofosfamida evidenciou sua importância nos protocolos de transplante de células-tronco hematopoéticas e terapia celular, comprometendo a continuidade do tratamento. Estratégias como ATG e bendamustina permitiram manter a assistência em casos específicos, porém sem comprovação de equivalência clínica à ciclofosfamida. Os achados reforçam a necessidade de garantir seu abastecimento e de desenvolver estudos prospectivos sobre a eficácia e a segurança das alternativas terapêuticas.
Institution: Universidade Iguaçu
Language: English
Subfield: Hematology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7223133574