Administración de altas dosis de fármacos antirretrovirales para la eliminar el reservorio latente del VIH-1 (Estudio DOSAGE)
Description: Fundamento: La persistencia del reservorio celular del VIH representa el principal obstáculo para la curación de la infección. Las concentraciones de fármacos que se alcanzan en plasma permiten inhibir la replicación del virus. Sin embargo, no ocurre así en tejidos linfoides donde las concentraciones son de modo uniforme sub-inhibitorias, dando lugar a una replicación viral persistente, la cual podria disminuirse mediante mayores concentraciones de estos fármacos en estos tejidos. Objetivos: Evaluar la variación en el tamaño del reservorio del VIH tras la administración de fármacos antirretrovirales a dosis que permitan alcanzar niveles inhibitorios en tejidos. Métodos: Ensayo clínico, aleatorizado. Pacientes con infección por VIH bien controlada con TAR triple serán aleatorizados a continuar con su régimen o a recibir un tratamiento con fármacos que permiten la administración de dosis mayores que las terapéuticas (3TC, MVC, DTG). Los pacientes serán seguidos durante 24 semanas. Se realizarán las siguientes mediciones a nivel basal, 12 y 24 semanas: ADN proviral intacto, el ARN del VIH intracelular (us-HIV-RNA), y marcadores inmuno-inflamatorios en diferentes subpoblaciones de linfocitos T, así como la carga viral, se determinarán en muestras de células y plasma de pacientes. Basalmente y al final del tratamiento se tomarán biopsia de tejido linfático intestinal para medición de niveles de fármacos, carga viral y ADN proviral.
Funder: Instituto de Salud Carlos III
Amount: €152,000
Funding type: grant
Start date: 2024-01-01
End date: 2026-12-31
Investigator: Humberto Erick De La Torre Tarazona
Institution: FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
Funded outputs count: 3
Funder award ID: PI23/01896
OpenAlex ID: G4207240296