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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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journal
Publisher:
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
Fully OA:
No
DOAJ:
No
OpenAlex ID:
S4306544871
有効性に関するトピックの動向 ICH E11‐Addendum(R1):Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population Lisbon2016EWG会議の報告
2017
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崎山美知代
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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30
E17 : 国際共同治験 General Principles on Planning/Designing Multi-Regional Clinical Trials (研修会プロシィーディング ICH日本シンポジウム2015(第32回ICH即時報告会)より) -- (有効性に関するトピックの動向)
2016
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陽子 青井
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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8
有効性に関するトピックの動向 ICH M4E(R2):Enhancing the Format and Structure of Benefit‐Risk Information in ICH M4E(R1)Guideline
2016
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渡部ゆき子
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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6
研修会プロシィーディング 有効性に関するトピックの動向 E3 : Structure and Content of Clinical Study Reports(治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン) Question and Answers Document
2012
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加代 篠原
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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3
有効性に関するトピックの動向 ICH E6(R2):Good Clinical Practice
2017
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高浦葉月
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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2
研修会プロシィーディング 第22回ICH即時報告会より 有効性に関するトピックの動向 E7(R1) Revision of the STUDIES IN SUPPORT OF SPECIAL POPULATIONS: GERIATRICS E7
2011
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康彦 今井
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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2
Current Status of Rapid Microbiological Methods in Japanese Pharmacopoeia (JP), United States Pharmacopeia (USP) and European Pharmacopoeia (EP)
2015
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進康 山口
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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1
Fdaが公表したガイダンス案である「承認後の妊娠の安全性研究」についての解説
2021
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晃 古閑
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
CIOMS Guide to Vaccine Safety Communicationの概要-Report by Topic Group 3 of the CIOMS Working Group on Vaccine Safety-
2021
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小山弘子
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 成分情報及び遺伝子情報によるソウハクヒの品質評価研究
2021
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丸山卓郎
, 吉冨太一
, et al.
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
医薬品の品質をめぐって(122)電気伝導率測定技術の信頼性と国際的な動向
2021
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敏昭 朝海
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その5)-IAEA Technical Meeting報告:α線核種並びにTAT薬剤の最新動向-
2021
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恒夫 矢野
, 功紀 長谷川
, et al.
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
細胞加工製品の品質・安全性に関するレギュラトリーサイエンスの動向 (特集 再生医療・細胞治療に関わる製品のレギュラトリーサイエンス)
2021
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智 安田
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
日本薬局方注射剤の不溶性微粒子試験法 第2法 顕微鏡粒子計数法に関する検討
2021
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寛子 柴田
, 景 原園
, et al.
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
医療機器をめぐる現状と展望(103)労働安全衛生法における水晶体被ばくを含む電離放射線障害防護規則改正について
2021
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昭典 鍵谷
, 雄司 野口
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
ラマン分光法を用いた医薬品の試験法開発と分析バリデーションに関する研究 : 令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告
2021
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達夫 小出
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
平成30年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 遠赤外/テラヘルツ分光法 : スペクトル集(3)
2021
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知昭 坂本
, 哲朗 佐々木
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
平成29年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 日本薬局方液体クロマトグラフィーに関する検討 : クロマトグラフィー条件の調整
2020
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真二 福田
, 洋平 相田
, et al.
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
平成30年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 成分及び遺伝子情報の多変量解析を利用したソウハクヒの品質評価
2020
·
太一 吉富
, 卓郎 丸山
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Exploring Applications for Behavioral Economics in Risk Communication-Breaking from Traditional Risk Communication Approaches Based on Intuition and Experience-
2020
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Nakayama Terumi
, Aoki Kotonari
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Study on the Causes of Different Results Obtained from Different Tack Devices
2020
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Tamaki Miyazaki
, Hitomi Kanno
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Quality Evaluation for Oligonucleotide Therapeutics-Virtual Case Studies-
2020
·
Takiguchi Naomi
, Ito Kosuke
, et al.
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Utilization and Prospect of Master Protocol in the Cancer Clinical Trials
2020
·
Ryo Takemura
, Ishii Ryota
, et al.
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
医薬品の安全と安心のために(1)不確実性のコミュニケーション
2020
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恭子 村上
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
品質に関するトピックの動向 ICH Q2(R2)/Q14-Analytical Procedure Development and Analytical Validation-(-分析法開発/分析法バリデーション改定-)
2020
·
Inoue Keisuke
·
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
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