The clinical study to evaluate the safety and efficacy of D-chiro-inositol in patients with type 2 diabetes
Year: 2007
Type: article
Study designs: Randomized Controlled Trial, Clinical Trial
Abstract: 목적: DCI는 인슐린 신호전달 과정의 중간에 존재하는 물질로 당뇨병이 유발된 동물 모델에서 혈중 농도가 감소해 있으며, DCI를 투여했을 때 인슐린 저항성이 개선되고 혈당이 정상화됨이 알려져 있다. 당뇨병 환자에게 DCI를 투여했을 때는 인슐린 저항성의 개선을 통하여 혈당조절에 효과가 있다는 보고도 있고 반대의 경우도 있어 당뇨병에 대한 DCI의 효과를 정확히 알 수 없었다. 따라서 연구자들은 제2형 당뇨병 환자에게 DCI를 투여하여 혈당강하 효과를 알아보고 또한 안전성을 평가하였다. 방법: 2005년 3월부터 8월 사이에 을지대학병원 내분비대사내과에 내원하여 치료받은 제2형 당뇨병 환자 82명을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약병행 연구를 시행하였다. 혈당조절 효과를 평가하기 위한 주평가지표는 당화혈색소 개선량이었으며, 그 외에 부평가지표는 공복 혈당 개선량 및 식후 2시간 혈당 개선량이었다. 안전성을 평가하기 위해 전체 대상군에서 나타난 이상반응 및 발현율을 분석하였다. 결과: 연구에 참여한 총 82명 중 선정기준에 부합되는 66명을 피니톨군과 대조군으로 각각 33명씩 배정한 후 시험제제(피니톨 1,200 mg) 또는 위약이 12주간 투여되었으며, 동의철회로 중간에 탈락된 5명을 제외하고 임상시험을 완료한 환자는 피니톨군 31명, 대조군 30명이었다. 임상시험 전 인구학적 특징이나 신체계측, 그리고 검사실 소견에서 양 군 사이에 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 임상 시험 종료 후 시행한 검사에서 당화혈색소와 공복 혈당은 피니톨군과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이가 있었으며, 식후 2시간 혈당은 차이가 없었다. 임상시험 전에 측정한 당화혈색소 값에 따라 8% 미만인 군과 이상인 군으로 나누었을 때, 당화혈색소가 8% 이상인 군에서만 당화혈색소와 공복 혈당의 개선이 통계적으로 유의하게 있었다. 이상반응은 피니톨군에서 9명, 대조군에서 7명이 발생했으나 양 군 사이에 유의한 차이는 보이지 않았으며, 임상적으로 문제가 되는 중대한 이상반응은 없었다. 결론: 피니톨은 경구혈당강하제로 치료 중인 제2형 당뇨병 환자에서 혈당조절 효과가 있으며, 특히 당화혈 색소 값이 8% 이상인 환자군에서 혈당조절을 하는데 더욱 효과적이었다. 또한 피니톨을 투여했을 때 중대한 이상반응이 발생하지 않으며 안전함을 확인하였다.
Authors: Bon Jeong Ku, Hyun Jin Kim, Kang Seo Park
Language: English
Subfield: Endocrinology, Diabetes and Metabolism
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: gold
Estimated APC paid: $500
OpenAlex ID: W2283237673