Эффективность и безопасность применения фавипиравира при COVID-19 легкого и среднетяжелого течения: результаты рандомизированного исследования
Year: 2020
Type: preprint
Study designs: Randomized Controlled Trial, Clinical Trial
Abstract: Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения фавипиравира у амбулаторных и госпитализированных пациентов с лабораторно подтвержденной новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) легкого и среднетяжелого течения, по сравнению со стандартно применяемой этиотропной терапией. Материалы и методы. Было проведено открытое, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения фавипиравира у пациентов с COVID-19 легкой и среднетяжелой формы. В исследование было включено 168 пациентов в возрасте 18-60 лет с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (по ПЦР мазков из рото- и носоглотки). Среди них на момент включения в исследование и начало терапии 127 пациентов получали лечение амбулаторно, а 41 – в стационаре. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1. Группа 1 получала фавипиравир по 1800 мг два 2 в день в 1-й день, далее: со 2-го по 10-й дни - по 800 мг 2 раза в день). В группе 2 проводили стандартную терапию: умифеновир + интраназальный интерферон альфа-2b или гидроксихлорохин до 10 дней. Все пациенты получали необходимую сопутствующую симптоматическую терапию. В качестве комбинированной первичной конечной точки была взята оценка медиан периода до улучшения клинического статуса и до элиминации вируса. Результаты и обсуждение. По данным исследования установлено, что при применении фавипиравира клиническое улучшение регистрировали на 4 дня быстрее, чем при стандартной терапии: медианы времени составили 6,0 (МКД: 4,0; 9,3) дней и 10,0 (МКД 5,0; 21,0) дней, соответственно. Клиническое улучшение на 7-е сутки в группе 1 наступало в 1,5 раза чаще: у 52,7%, в то время как в группе 2 - у 35,7%. Частота элиминации вируса, как на 3-й, так и на 5-й день в группе, получавшей фавипиравир, была значимо выше: на 3-й день - у 71,4% пациентов в группе фавипиравира и у 57,1% в группе стандартной терапии, а на 5-й день: у 81,2% и 67,9%, соответственно. Фавипиравир хорошо переносился пациентами. Большинство нежелательных явлений имели легкую степень тяжести. Достоверных различий между сравниваемыми группами по частоте нежелательных явлений выявлено не было. Вывод. Полученные результаты подтверждают преимущество применения фавипиравира по сравнению с умифеновиром в сочетании с интерфероном и гидроксихлорохином у пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжелого течения.
Authors: Татьяна Руженцова, Павел Чухляев, Дарья Хавкина, Александр Гарбузов, Родион Осешнюк, Татьяна Солуянова, Ирина Шестакова, Адель Вафин, Елена Дмитрикова, Джаваншир Мустафаев, Татьяна Домостроева, Мария Отпущенникова, Константин Покровский, Марина Русанова, Дмитрий Быстрицкий, Татьяна Маркова, Елена Каплун, Диана Петина, Наталья Костина, Виктория Лесина, Сергей Щербак, Алина Агафьина, Юрий Брук, Олег Бронов, Евгений Шульц, Эмилия Красавина, Михаил Самсонов, Аркадий Зинченко, Мария Никольская, Виктория Разживина, Ольга Филон
Language: Russian
Subfield: Infectious Diseases
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: green
OpenAlex ID: W4205397253