Year: 1998
Type: article
Abstract: Anerkennung der Ethikkommission der SMGP durch die IKSSchon seit einigen Jahren fu È hrt die SMGP eine Ethikkommission, welche die Aufgabe hat, geplante klinische Studien mit Phytotherapeutika zu begutachten.Im Februar hat der Vorstand auf Vorschlag der Interkantonalen Kontrollstelle fu È r Heilmittel IKS ein Reglement fu È r die Kommission verabschiedet und das Kollegium erga Ènzt.In der Folge erhielt die Kommission die Anerkennung durch die IKS als Spezialkommission, deren Voten fu È r die ganze Schweiz gu È ltig sind.Allerdings muss der Sponsor weiterhin kantonales Recht beachten, was mit dem Status der IKS als Konkordatsbeho È rde zu tun hat.Trotz solcher Fo Èderalismus-bedingten Einschra Ènkungen bedeutet die Anerkennung unserer Kommission einen bedeutenden Fortschritt fu È r die Sache der Phytotherapie: Die IKS besta Ètigt als rangho È chste Schweizer Instanz in Sachen Heilmitteln den besonderen Status der Phytotherapie (verschiedene Punkte eines Registrierungsverfahrens sind besonders geregelt); der administrative Aufwand fu È r klinische Phytotherapiestudien wird bedeutend vereinfacht, da ku È nftig auch im Fall von multizentrischen Studien, welche in der Phytotherapie die Regel sind und ha Èufig mehrere Kantone betreffen, der IKS nur ein einziges Gutachten vorgelegt werden muss; schliesslich wird mit ihrer Ethikkommission auch die SMGP selber als fachlich kompetentes Gremium anerkannt.In ihrem Brief vom 7. Mai schreibt uns die IKS: «Wir mo È chten Ihnen fu È r Ihre Bemu È hungen, bei der Arbeitsweise die Regeln der Guten Praxis der klinischen Versuche zu beru È cksichtigen, herzlich danken.»Beides, Anerkennung und Auftrag, nehmen wir gerne entgegen.
Source: Complementary Medicine Research
DOI: 10.1159/000021107
Authors: K. Erpenbach, H. Molitor, G. Harisch, J. Dittmann, E. Ernst, A. Büssing, D. Melchart, W. Weidenhammer, K. Linde
Language: German
Subfield: Complementary and alternative medicine
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: bronze
OpenAlex ID: W4232497293