[Artículo traducido] Análisis costes-efectividad del tocilizumab biosimilar subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide en España
Year: 2025
Type: article
Abstract: La artritis reumatoide (AR) es la enfermedad reumática inflamatoria crónica más común, y su manejo y morbilidad suponen una gran carga para los sistemas de salud. El desarrollo y uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad han contribuido a mejoras para los pacientes, sin embargo, los altos costes han impedido su uso generalizado. La aparición de los biosimilares está cambiando este paradigma al ofrecer el mismo perfil de beneficio-riesgo a un menor coste. El objetivo es analizar el coste-efectividad de tocilizumab biosimilar (bsTCZ) subcutáneo en pacientes con AR moderada-severa en España desde la perspectiva del sistema de salud. Se desarrolló un modelo de Markov con un horizonte temporal de toda la vida incluyendo cinco estados de salud: remisión de la enfermedad; actividad baja, moderada o alta; y muerte. Mediante una búsqueda PICO-S-T se identificó la eficacia de los tratamientos en metanálisis y metanálisis en red, y se complementó con evidencia de ensayos clínicos publicados. Los costes farmacológicos se obtuvieron de la base de datos BotPlus, y los de recursos de las tarifas regionales. Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos para validar la robustez de los resultados. Se calculó la ratio coste-efectividad incremental (RCEI) para el coste/porcentaje de remisión y el coste/años de vida ganados ajustados por calidad (AVAC). El coste durante toda la vida de bsTCZ fue 183.741€ (más bajo) frente a los comparativos que oscilaban entre 184.317€ para infliximab y 201.972€ (más alto) para certolizumab. Los AVAC fueron 13,74 para upadacitinib y 13,73 para sarilumab y tocilizumab, con valores entre 13,53 y 13,72 para los comparadores. El RCEI en €/remisión y €/AVAC mostraron que bsTCZ fue dominante o la alternativa más coste-efectiva en la mayoría de las comparaciones. Los análisis de sensibilidad mostraron que el coste a largo plazo de bsTCZ y la transición de baja a moderada fueron los factores más influyentes. Además, bsTCZ fue dominante o coste-efectivo en todas las comparaciones. bsTCZ demostró ser una alternativa coste-efectiva y que genera ahorros en el tratamiento de pacientes con AR en España en comparación con las alternativas terapéuticas disponibles. Rheumatoid arthritis (RA) is the most common chronic inflammatory rheumatic disease, its management and morbidity impose a great burden to healthcare systems. Development and rollout of biological disease modifying anti-rheumatic drugs has contributed to improvements for patients, however, high costs have prevented them to be widely used. This is being addressed with biosimilars, with equal benefit–risk profile and reduced costs. The objective is to analyze the cost-effectiveness of subcutaneous biosimilar tocilizumab (bsTCZ) for patients with moderate–severe RA in Spain from a healthcare system perspective. A Markov model was developed with a lifetime horizon including 5 health states: remission of the disease; low, moderate, or high activity; and death. A PICO-S-T search retrieved efficacy of treatments in meta-analysis and network meta-analysis, and was further complemented with published clinical trials. Pharmacological costs were obtained from the BotPlus database, and medical resources costs from regional tariffs. Deterministic and probabilistic sensitivity analysis were performed to validate the robustness of results. Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) for cost/percentage of remission and cost/quality-adjusted life year (QALY) gain were calculated. Lifetime cost of bsTCZ was 183 741€ (lowest) versus comparative costs ranging from 184 317€ for infliximab to 201 972€ (highest) for certolizumab. QALYs were 13.74 for upadacitinib and 13.73 for sarilumab and tocilizumab with values between 13.53 and 13.72 for the comparators. ICERs as €/remission and €/QALY showed that bsTCZ was either dominant in most of the comparisons or the most cost-effective alternative. The sensitivity analysis showed that bsTCZ long term cost, and transition from low to moderate disease activity health status were the most influential factors. Moreover, bsTCZ was either dominant or cost-effective in all the comparisons. bsTCZ demonstrated to be a cost-effective and cost-saving alternative for the treatment of patients with RA in Spain when compared to all the available therapeutic alternatives.
Source: Farmacia Hospitalaria
Language: Spanish
Subfield: Immunology
Field: Immunology and Microbiology
Domain: Life Sciences
Open Access status: gold
Estimated APC paid: $1,640
OpenAlex ID: W4408599836