Work

Failure of the new underexpansion criteria to predict outcomes after ACURATE neo2 valve implantation: results from an independent multicenter registry

Year: 2025

Type: article

Abstract: Introduction and objectives: Suboptimal outcomes with the ACURATE neo2 valve have been attributed to valve frame underexpansion, reported in approximately 20% of cases according to 3 recently proposed angiographic criteria. We aimed to validate these criteria in an independent registry with a 2-year follow-up. Methods: This registry included 696 patients with severe aortic stenosis treated with the ACURATE neo2 valve at 7 experienced centers. Underexpansion was defined as the presence of at least 1 of the 3 criteria; the boundary box method was also applied to assess postparallelism. The primary endpoint was a composite of all-cause mortality, stroke, or heart failure hospitalization at 2 years. Results: The mean age was 81 ± 5.8 years. Based on the 3-criteria method, underexpansion was identified in 154 patients (22%). There were no significant differences in the primary endpoint between the 2 groups. The cumulative incidence of the composite outcome was 13.7% vs 11.0% at 1 year and 21.0% vs 17.4% at 2 years for the underexpanded and expanded groups, respectively ( P = .535). Similarly, no differences were observed with the boundary box method. On multivariable analysis, underexpansion was not independently associated with the primary endpoint (HR, 1.15; 95%CI, 0.73-1.80, P = .537). The only variables significantly associated with major adverse events at 2-years were atrial fibrillation, diabetes mellitus, and reduced glomerular filtration rate. Conclusions: The presence of at least 1 angiographic underexpansion criterion after ACURATE neo2 implantation did not predict adverse outcomes at follow-up. Introducción y objetivos: Los resultados subóptimos observados con la válvula ACURATE neo2 se han atribuido a una infraexpansión del dispositivo, presente en aproximadamente el 20% de los casos según 3 criterios angiográficos recientemente propuestos. El objetivo fue validar estos criterios en un registro independiente con seguimiento a 2 años. Métodos: Registro de 696 pacientes con estenosis aórtica grave tratados con la válvula ACURATE neo2 en 7 centros con amplia experiencia. La infraexpansión se evaluó cuando 1 de los 3 criterios estaba presente; el método boundary box se utilizó adicionalmente para evaluar el no paralelismo. El objetivo principal fue un combinado de mortalidad por cualquier causa, ictus o ingreso por insuficiencia cardiaca a los 2 años. Resultados: La edad media fue de 81 ± 5,8 años. Basado en el método de los 3 criterios, se identificó una infraexpansión en 154 pacientes (22%), mientras que 542 (78%) presentaban válvulas bien expandidas. No se observaron diferencias significativas en el objetivo principal entre ambos grupos. La incidencia acumulada del combinado fue del 13,7 frente al 11,0% al año, y del 21,0 frente al 17,4% a los 2 años (p = 0,535). Consistentemente, no hubo diferencias con el método boundary box. En el análisis multivariable, la infraexpansión no se asoció de forma independiente con el objetivo principal (HR = 1,15; IC95%, 0,73-1,80; p = 0,537). La fibrilación auricular, la diabetes mellitus y el filtrado glomerular fueron las únicas variables asociadas significativamente con eventos adversos mayores. Conclusiones: La presencia de al menos un criterio de infraexpansión tras el implante de la válvula ACURATE neo2 no parece predecir eventos adversos en el seguimiento.

Source: Revista Española de Cardiología (English Edition)

DOI: 10.1016/j.rec.2025.09.007