Eficacia y seguridad de la colonoscopia asistida por ENDOCUFF VISION® vs. Colonoscopia estándar en el programa de cribado de cáncer colorrectal: ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos.
Year: 2025
Type: dissertation
Study designs: Randomized Controlled Trial, Clinical Trial
Abstract: Se evaluó la efectividad y seguridad de la colonoscopia asistida por Endocuff Vision comparada con la colonoscopia estándar en los pacientes del programa nacional de cribado de cáncer colorrectal. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos entre noviembre 2020-octubre 2021 en 5 centros en España. Se incluyeron pacientes que presentaban un test de sangre oculta positivo previo. Se aleatorizaron en dos grupos según se realizara la colonoscopia estándar (SC) o utilizando Endocuff Vision (EVAC). El objetivo principal era evaluar la tasa de detección de adenomas (TDA). Se incluyeron un total de 822 pacientes (410 EVAC y 412 SC). La TDA fue significativamente mayor en el grupo EVAC (59,8% vs 51%; p=0,02). Hubo 11 colonoscopias incompletas en cada grupo (2,7% frente a 2,7%; p=0,99). No se observaron diferencias en los efectos adversos (0,24% frente a 0,24%).
Author: Sábado, Fernando
Language: Spanish
Subfield: Oncology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: green
OpenAlex ID: W7126315840