Hercules: a Real-world Study on the Effectiveness and Tolerability of Anti-cgrp Prophylactic Treatments for Migraine. : Protocol of the Ongoing National Multicenter Registry by the Hellenic Headache Society.
Year: 2025
Type: article
Study design: Study Protocol
Abstract: Εισαγωγή:Η μελέτη HERCULES, της Ελληνικής Εταιρείας Κεφαλαλγίας (ΕΕΚ), στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας των μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά του CGRP στην προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας υπό πραγματικές συνθήκες. Μέθοδοι:Πρόκειται για συνεχιζόμενη, προοπτική, εθνική, πολυκεντρική μελέτη καταγραφής που συμμετέχουν δημόσια εξωτερικά ιατρεία κεφαλαλγίας. Συμμετέχουν ασθενείς με επεισοδιακή ημικρανία (8–14 ημέρες/μήνα), που έχουν αποτύχει σε ≥3 προφυλακτικές θεραπείες. Τα δεδομένα συλλέγονται μέσω ειδικά ανεπτυγμένου λογισμικού και περιλαμβάνουν ιστορικό, κλινική/παρακλινική εξέταση, ημερολόγιο κεφαλαλγίας και ερωτηματολόγια (MIDAS, HIT-6, MSQv2.1). Οι επανεκτιμήσεις γίνονται στους 3 μήνες και ανά εξάμηνο για 2 έτη. Αποτελέσματα:Αξιολογούνται οι μηνιαίες ημέρες ημικρανίας, ποσοστά ανταπόκρισης ≥50%, ανεπιθύμητες ενέργειες και ποιότητα ζωής. Αποκλείονται ασθενείς με ενεργή αγγειακή νόσο, κύηση, σοβαρές ψυχιατρικές διαταραχές ή σοβαρή δυσκοιλιότητα (κυρίως για το Erenumab). Συμπεράσματα:Η HERCULES παρέχει αξιόπιστα δεδομένα πραγματικής κλινικής πρακτικής για τις αντί-CGRP θεραπείες στην Ελλάδα, συμβάλλοντας στη βελτιστοποίηση των θεραπευτικών αποφάσεων.
Source: ΑΡΧΕΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΑΣ
Language: English
Subfield: Clinical Neurology
Field: Medicine
Domain: Health Sciences
Open Access status: diamond
OpenAlex ID: W7220530632